-
- Videnskabelig sundhedslære
indenfor lægemidler, sundhed og katastrofehåndtering og
som søger at skabe ny viden om disse emner.
Bekendtgørelse af lov om videnskabsetisk behandling af
sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter, 2017.
§ 2. I denne lov forstås ved:
1) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt: Et projekt, der
indebærer forsøg på levendefødte
menneskelige individer, menneskelige kønsceller, der agtes
anvendt til befrugtning, menneskelige befrugtede æg,
fosteranlæg og fostre, væv, celler og arvebestanddele
fra mennesker, fostre og lign. eller afdøde. Herunder
omfattes kliniske forsøg med lægemidler på
mennesker, jf. nr. 2, og klinisk afprøvning af medicinsk
udstyr, jf. nr. 3.
2) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der angår
kliniske forsøg med lægemidler: Ethvert forsøg
på mennesker, der har til formål at afdække eller
efterprøve de kliniske, farmakologiske eller andre
farmakodynamiske virkninger af et eller flere
forsøgslægemidler eller at identificere bivirkninger
ved et eller flere forsøgslægemidler eller at
undersøge absorption, distribution, metabolisme eller
udskillelse af et eller flere forsøgslægemidler med
henblik på at vurdere sikkerhed eller effekt af
lægemidlet.
3) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der angår
klinisk afprøvning af medicinsk udstyr: Ethvert
forsøg på mennesker, der har til formål at
afdække eller efterprøve sikkerheden eller ydeevnen af
medicinsk udstyr.
4) Multicenterforsøg: Et forsøg, der
gennemføres efter en og samme forsøgsprotokol, men
på forskellige steder med en forsøgsansvarlig som
koordinator eller med forskellige forsøgsansvarlige.
Forsøgsstederne kan alle være beliggende i Danmark
eller beliggende i Danmark og andre EU-medlemsstater eller
tredjelande.
- Se også:
-
- Tekst
Send
kommentar, email eller søg i
Fredsakademiet.dk